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为提升服务质量,全面了解辖区内企业经营情况,及时为企纾困,北京市药监局第五分局在辖区内开展常态化调研,针对研发、生产、创新等深入走访6家企业,其中中药饮片企业2家、配方颗粒1家、化药3家,完成4项行政许可事项核查,对企业的生产需求现场解答,助力企业寻找新的经济增长点。
一、牢记思想要求,落实成果转化
第五分局牢牢把握“学思想、强党性、重实践、建新功”的总要求,将优化营商环境,推动地区高质量发展作为落脚点,与辖区内企业建立常态化联系机制,问企所需,深入了解企业的发展现状,了解企业发展规划、目前面临的困难等。截至目前第五分局为辖区内企业共解决完成12项具体需求,派专人对接企业,协助企业完成新增生产线3家次、持有人转移工作3家次、场地变更2家次,新增库房等4家次。
二、调研走深走实,连心共谋发展
“扩批生产都需要做哪些准备?”“如何将药物警戒工作开展在未诉先办之前?”第五分局认真听取企业对生产中存在的问题、政策解读上的需求,以接诉即办工作为例,从沟通方式、解决思路和预防纠正等方面入手,为企业加强培训,协助企业减少投诉。对扩批的需求,指导企业做好确认及验证的工作,协助企业充分发挥优势,把握住市场需求,为企业解决难题。
三、服务精准细化,监管履职尽责
第五分局认真履行监督管理职责,始终坚持药品质量安全为首要标准,坚决推动企业健康发展,加快落实企业提交的许可事项,以走访调研搭建政企互动平台,以监督检查提升药品质量,按照进一次门解决多项事的原则,根据监管需求,在供应商管理、人员机构设置、质量管理等方面开展监督指导,引导企业更加细化质量工作,努力做到精准引领、精准发力。
供稿|北京市药监局第五分局
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